来源：安济药业

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24 Jun 2022

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• 安济已完成治疗慢性便秘的 ANJ908（pradigastat）2期研究的患者入组

• 目前正在招募正常肾功能、或患有轻中度慢性肾病（CKD 1-3B期）的2型糖尿病（T2D）患者，开展 ANJ900（二甲双胍延迟释放新剂型）的全球3期研究

• 预计在2022年第四季度将 ANJ900 全球计划扩展至并发CKD3B/4的T2D患者，在美国、中国和世界其他地区开展研究

 

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安济非常荣幸对外公开两个关键项目ANJ908和ANJ900的进展。我们在两个重要科学大会上分享了这些项目的最新进展：5月21-24日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW），6月3-7日在新奥尔良举行的美国糖尿病协会 （ADA）第82届科学会议。ANJ908和ANJ900的新进展极有希望解锁安济临床管线的显著价值，并践行我们改善全球患者生命质量的使命。

 

安济@DDW 2022

 

ANJ908是一个二酰基甘油酰基转移酶1（DGAT1）的抑制剂，DGAT1是一种促进膳食甘油三酯重组并充当膳食脂肪摄入传感器的酶。抑制 DGAT1是治疗慢性便秘的一种新作用机制，与目前的治疗方案相比，它有可能为患者提供更显著的应答率。安济成员Dan、Alice和Tammy出席了今年的DDW，并在会议期间组织召开了ANJ908临床顾问委员会会议，初步审核2期临床试验数据，并讨论了潜在注册策略。该试验在美国的5个临床中心和中国的20个临床中心完成，我们计划在近期公开该研究的topline数据。

 

我们祝贺包括May、Ming和Greg在内的ANJ908项目组，在全球疫情期间完成全球2期研究实属不易！我们感谢他们的辛勤和贡献。

 

 

安济@ADA 2022

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ANJ900是一种治疗并发CKD的T2D患者的二甲双胍新剂型。二甲双胍是治疗T2D最广泛使用的处方药，却被禁忌用于同时患有CKD的糖尿病患者身上，而这部分患者数量庞大并在持续增长中。我们针对并发CKD 1-3B的T2D患者的3期临床试验——DREAM-T2D，正在北美、欧洲和南美的7个国家开展。

 

我们正计划将ANJ900扩展至并发重度CKD的2型糖尿病患者。为了实现这一目标，安济团队达成了两个重要的里程碑：1）与中美两国监管机构在针对重度CKD患者的研究设计上达成了共识；2) 完成了一项针对中国健康受试者的药代动力学研究，以便于今年下半年，在美国、中国和其他主要市场同时启动研究扩展。

 

感谢Sandy、Shary和ANJ900项目组其他成员，共同努力实现了这些重要里程碑。

 

 

安济的下一步计划

 

对于Anji-verse来说，这是一个忙碌的夏天，因为我们正在准备ANJ908的2期临床试验临床研究报告 （CSR），并开始为3期研究做准备。第二个ANJ900关键性临床试验的准备工作也在顺利进行中。尽管团队在持续扩充，我们依然十分注意在扩大组织规模的同时继续保持敏捷性。请持续关注我们，如有任何问题，欢迎与我们的团队联系！

 

 

 

关于安济药业

 

安济药业是一家临床阶段生物制药公司，致力于为患者提供创新疗法以显著提升生命质量。安济的商业模式以产品管线为中心，采用“hub-and-spoke”模式，充分发挥临床开发的核心能力，快速灵活地创造临床价值。安济正在进行后期临床开发的创新药物包括：盐酸二甲双胍迟释片（ANJ900 –全球临床3期），用以有效管理合并中重度慢性肾病的2型糖尿病患者的血糖水平；以及pradigastat（ANJ908 –全球临床2期），用于治疗慢性便秘。安济的多个早期管线项目有望在未来18个月内进入临床研究。如想了解Anji-verse，请访问https://anjipharma.com/about/our-team/

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